The best Side of nvesatim
The best Side of nvesatim
Blog Article
Nisu ispitani efekti filgrastima kod pacijenata sa značajnim smanjenjem broja mijeloidnih progenitorskih ćelija. Filgrastim primarno deluje na prekursore neutrofila i tako utiče na povećanje broja neutrofila.
four. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Phase 6: Inspect the medication and prefilled syringe. Flip the prefilled syringe to help you see the medicine and markings within the window. Guantee that you look at the medicine only in the viewing window around the prefilled syringe (see Figure F).
3. Kako se primenjuje lek Nivestim® Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte growth aspect indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medications associated with a substantial incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration plus the length of fever, next induction or consolidation chemotherapy therapy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% larger incidence in filgrastim individuals when compared to placebo and affiliated with the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may perhaps come about. Signs or symptoms incorporate remaining higher quadrant abdominal ache or left shoulder discomfort. Recommend individuals to report ache in these parts to their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is not able to display which they can evaluate the dose and administer the item properly, you ought to consider if the individual is an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would gain from another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is getting NIVESTYM as you will also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the very least 24 hrs just before or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Variance in item focus on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients within the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that patients comprehend the correct quantity to generally be administered Because the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be released within the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis item. The effect of reinfusion of tumor cells has not been properly examinedâ???and the constrained info available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients just after chemotherapy are much like Those people in adult people obtaining precisely the same excess weight-normalized doses, suggesting no age-similar variances within the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the fridge here and depart it unopened in your work surface area for a minimum of 30 minutes in order that it reaches area temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back from the fridge.}
Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.
Even though offered knowledge propose that a little proportion of individuals made binding antibodies to filgrastim products and solutions, the nature and specificity of these antibodies has not been sufficiently examined. In medical studies utilizing filgrastim, the incidence of antibodies binding to filgrastim was three% (eleven/333).
Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.
Mobilizaciju PBPC treba uzeti u obzir samo kod donora koji zadovoljavaju uobičajene kliničke i laboratorijske kriterijume za donaciju matičnih ćelija, vodeći računa o posebnoj predostrožnosti hematoloških vrednosti i infektivnim bolestima.
Uobičajena doza varira i razlikuje se u zavisnosti od bolesti koju imate i telesne mase. Vaš lekar će Vam reći koliko leka Nivestim je potrebno da primite.
Inject NIVESTYM subcutaneously in the outer location of higher arms, abdomen, thighs, or higher outer parts of the buttock. If patients or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in acceptable injection system and request them to Adhere to the subcutaneous injection methods while in the Guidance to be used for the vial or prefilled syringe [see Individual Counseling Facts].}